打造生物醫(yī)藥“全鏈條”創(chuàng)新體系

■科技創(chuàng)新 教育力量·高校科技創(chuàng)新成果巡禮

全球首個(gè)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光法P85-Ab檢測(cè)試劑盒，預(yù)計(jì)最早在今年底獲批上市，可以提高鼻咽癌的早診率，為患者贏得寶貴的治療時(shí)間。這是記者近日從廈門大學(xué)獲悉的。

2023年8月，廈門大學(xué)一項(xiàng)科研成果發(fā)表在國(guó)際醫(yī)學(xué)權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。該校夏寧邵團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)了國(guó)際原創(chuàng)鼻咽癌診斷篩查標(biāo)志物——抗EB病毒BNLF2b基因編碼多肽的總抗體（簡(jiǎn)稱“P85-Ab”），可以提高鼻咽癌的早診率。

據(jù)介紹，新的標(biāo)志物跟現(xiàn)有的雙抗體篩查方案具有互補(bǔ)性，可將鼻咽癌篩查的陽性預(yù)測(cè)值從4.3%提高至44.6%，即原來需要20至30個(gè)鼻咽鏡檢查才能確診1例鼻咽癌，現(xiàn)在只要2至3個(gè)鼻咽鏡檢查就可以確診1例鼻咽癌。其有望顯著提升鼻咽癌篩查的效能、成本效益和可接受度，擴(kuò)大鼻咽癌篩查的覆蓋面。目前，廈門大學(xué)團(tuán)隊(duì)正與廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司合作，進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化研發(fā)。

這是廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院建立從基礎(chǔ)研究到技術(shù)突破，再到應(yīng)用研究和成果轉(zhuǎn)化的“全鏈條”科研平臺(tái)的典型案例。

從基礎(chǔ)研究到技術(shù)突破，到應(yīng)用型研究，再到校企合作完成生產(chǎn)，廈門大學(xué)構(gòu)建起一條完整的生物醫(yī)藥“全鏈條”創(chuàng)新體系。

“有自己的‘研發(fā)鏈’‘生產(chǎn)鏈’，我們的疫苗、生物醫(yī)藥就能有更多的自主權(quán)！”廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長(zhǎng)張軍教授說。

在基礎(chǔ)研究方面，廈門大學(xué)有傳染病疫苗研發(fā)全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，主要側(cè)重于前沿基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究。

在技術(shù)突破方面，廈門大學(xué)有國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心和教育部疫苗與分子診斷集成攻關(guān)大平臺(tái)，聚焦關(guān)鍵核心技術(shù)和“卡脖子”技術(shù)難題，以實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破為目標(biāo)。

突破一項(xiàng)醫(yī)藥技術(shù)后，需要驗(yàn)證其應(yīng)用效果。在“鏈條”最后的應(yīng)用這一步，廈門大學(xué)也有自己的豪華團(tuán)隊(duì)：國(guó)家醫(yī)學(xué)攻關(guān)產(chǎn)教融合創(chuàng)新平臺(tái)（疫苗研發(fā)）致力于促進(jìn)人才鏈、創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈深度融合；國(guó)家藥監(jiān)局傳染性疾病檢測(cè)技術(shù)研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室重在藥品監(jiān)管檢測(cè)技術(shù)、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制等監(jiān)管科學(xué)方面的應(yīng)用研究；翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室側(cè)重于成果轉(zhuǎn)化和高端技術(shù)服務(wù)。此外，廈門大學(xué)與企業(yè)開展多維度、多層次的長(zhǎng)期合作，推動(dòng)相關(guān)成果的轉(zhuǎn)化及生產(chǎn)，顯著提升了研究成果的產(chǎn)品化和市場(chǎng)化效能。

2024年初，廈門大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)通過隨訪研究，證實(shí)其研制的戊肝疫苗可提供至少長(zhǎng)達(dá)10年的高效持久保護(hù)。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在國(guó)際醫(yī)學(xué)權(quán)威期刊《柳葉刀》上。目前，廈大團(tuán)隊(duì)研制的戊肝疫苗是全球唯一的戊肝預(yù)防性疫苗。

戊型肝炎（簡(jiǎn)稱“戊肝”）是一種由戊肝病毒（HEV）感染導(dǎo)致的肝臟炎癥，也是全球范圍內(nèi)常見的病毒性肝炎之一。2011年，歷時(shí)14年的自主研發(fā)，由廈門大學(xué)夏寧邵團(tuán)隊(duì)主持研制的重組戊肝疫苗“益可寧”獲準(zhǔn)上市。2020年，該疫苗在巴基斯坦獲批上市。2022年，為控制戊肝疫情，無國(guó)界醫(yī)生組織在南蘇丹開展了全球首次大規(guī)模戊肝疫苗接種活動(dòng)，為近4萬人接種了益可寧。此外，全球疫苗免疫聯(lián)盟計(jì)劃在2026至2030年為低收入國(guó)家戰(zhàn)略儲(chǔ)備戊肝疫苗，以應(yīng)對(duì)未來可能的健康威脅。

據(jù)介紹，廈門大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)自2007年啟動(dòng)針對(duì)益可寧的隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的大規(guī)模臨床試驗(yàn)研究。團(tuán)隊(duì)建立覆蓋江蘇省東臺(tái)市11個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，包含市級(jí)醫(yī)院、鎮(zhèn)衛(wèi)生服務(wù)中心、村衛(wèi)生所、私人診所在內(nèi)的205個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，并對(duì)參加臨床試驗(yàn)的11萬余名志愿者進(jìn)行長(zhǎng)達(dá)10年的隨訪研究。研究結(jié)果顯示，接種三針益可寧的10年保護(hù)率為86.6%；接種兩針益可寧也可提供高效保護(hù)，在30個(gè)月內(nèi)的保護(hù)率達(dá)100%。

益可寧從研發(fā)到生產(chǎn)，再到最后實(shí)際保護(hù)率的監(jiān)測(cè)與研究過程中，廈門大學(xué)實(shí)現(xiàn)了全鏈條覆蓋，充分展示了科研獨(dú)立自主的力量。

近年來，廈門大學(xué)圍繞國(guó)家傳染病防控重大需求和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，取得了一系列令人振奮的成績(jī)：研制上市了首個(gè)國(guó)產(chǎn)人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗、全球首個(gè)鼻噴流感病毒載體新冠疫苗、新一代國(guó)際“金標(biāo)準(zhǔn)”戊肝診斷試劑、全球首個(gè)艾滋尿液抗體自檢試劑、全球首個(gè)新冠總抗體診斷試劑、全球首個(gè)戊肝尿液診斷試劑等一批創(chuàng)新產(chǎn)品，為服務(wù)國(guó)家民生需求和支撐區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出了積極貢獻(xiàn)。

《中國(guó)教育報(bào)》2024年06月22日第1版